Zyprexa

El producto que se vende aquí con el nombre de Zyprexa contiene olanzapina, un antipsicótico atípico. En adultos, la ficha técnica española de la olanzapina (la de Zyprexa) recoge tres indicaciones: la esquizofrenia, incluido el mantenimiento de la mejoría en quienes respondieron al principio; el episodio maníaco de moderado a grave; y la prevención de recaídas en el trastorno bipolar cuando la fase maníaca ya respondió a la olanzapina. No se recomienda por debajo de los 18 años por falta de datos de seguridad y eficacia.

Hay comprimidos de 2,5, 5, 7,5, 10, 15 y 20 mg, en cajas de 10, 30, 60, 90, 120, 180 o 360 unidades. Se trata de un producto elaborado fuera de España que no procede del titular de Zyprexa en España, y su envase no es el que se encuentra en las farmacias del país. La dosis adecuada en cada caso la fija el médico.

Según la ficha técnica, la dosis inicial es de 10 mg diarios en la esquizofrenia y en la prevención de recaídas bipolares. En el episodio maníaco se empieza con 15 mg en una sola toma en monoterapia, o con 10 mg si se combina con otro tratamiento. Después la dosis puede ajustarse entre 5 y 20 mg al día según la evolución; superar la de inicio exige una nueva valoración clínica y al menos 24 horas entre cambios. La comida no altera la absorción, así que puede tomarse con o sin alimentos.

A partir de los 65 años puede plantearse empezar con 5 mg cuando hay motivos clínicos, la misma cifra que se propone con insuficiencia renal o hepática; en la hepática moderada la dosis inicial debe ser de 5 mg y solo se sube con precaución. Fumar acelera el metabolismo de la olanzapina; si coinciden varios factores que lo frenan, como ser mujer, tener edad avanzada o no fumar, conviene una dosis de partida más baja. Para dejarla se reduce poco a poco, porque la retirada brusca se ha asociado, en raras ocasiones, a sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos.

En el registro de la AEMPS, Zyprexa figura hoy a nombre de Cheplapharm Registration. Se comercializan los comprimidos recubiertos de 2,5, 5, 7,5 y 10 mg; los de 15 y 20 mg constan como no comercializados. Zyprexa Velotab se presenta en comprimidos bucodispersables de 5, 10, 15 y 20 mg, y Zypadhera es una suspensión inyectable de liberación prolongada. Los genéricos EFG son muy numerosos (Olanzapina Cinfa, Normon, Aurovitas, Sandoz, Teva o Kern Pharma, entre otros), a los que se suman marcas como Zolafren, Arenbil, Olazax o Zalasta. Todos requieren receta médica.

La ficha técnica desaconseja la olanzapina en la psicosis y en los trastornos de conducta asociados a la demencia. En ensayos de 6 a 12 semanas con pacientes de edad avanzada (media de 78 años), la mortalidad se duplicó frente a placebo, con un 3,5 % frente a un 1,5 %, sin relación con la dosis ni con la duración del tratamiento. Los acontecimientos cerebrovasculares, como el ictus o el accidente isquémico transitorio, se triplicaron (1,3 % frente a 0,4 %). Tampoco se recomienda para la psicosis causada por agonistas dopaminérgicos en la enfermedad de Parkinson.

Ganar peso figura entre las reacciones más frecuentes: en tratamientos cortos, el 22,2 % de los pacientes aumentó al menos un 7 % sobre su peso inicial, y con 48 semanas o más de exposición esa proporción llegó al 64,4 %. Se han descrito también hiperglucemia y diabetes de nueva aparición o agravada, a veces con cetoacidosis o coma, además de subidas de colesterol y triglicéridos. Por eso la ficha propone pesar al paciente al empezar, a las 4, 8 y 12 semanas y luego cada trimestre; la glucemia se mide al inicio, a las 12 semanas y después cada año, y los lípidos al inicio, a las 12 semanas y más tarde cada 5 años.

Está contraindicada en caso de alergia al principio activo o a los excipientes y cuando existe riesgo conocido de glaucoma de ángulo estrecho. La fluvoxamina y otros inhibidores del CYP1A2, como el ciprofloxacino, elevan sus niveles y pueden obligar a bajar la dosis; la carbamazepina y el tabaco los reducen. Piden precaución el alcohol, los fármacos que deprimen el sistema nervioso central y los que alargan el intervalo QTc. La ficha pide vigilar además las convulsiones, la neutropenia (sobre todo junto con valproato) y el síndrome neuroléptico maligno.

En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más habituales fueron somnolencia, aumento del apetito, mareo, acatisia, parkinsonismo, hipotensión ortostática, estreñimiento y boca seca, junto con aumento de la prolactina y elevaciones transitorias de las transaminasas. La información completa está en la ficha técnica de Zyprexa 10 mg.