Priligy

El principio activo de Priligy es la dapoxetina, del grupo de los ISRS, y su indicación es la eyaculación precoz en hombres adultos de entre 18 y 64 años. No está indicado como tratamiento diario continuado: se toma solo cuando se prevé una relación sexual. La ficha técnica lo reserva para hombres en los que coinciden varios criterios: un tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal inferior a 2 minutos; eyaculación con estimulación mínima, antes, durante o poco después de la penetración y antes de lo deseado; escaso control; angustia personal marcada o dificultad interpersonal por esta causa, y que suceda en la mayor parte de las relaciones de los últimos 6 meses. Sin ese diagnóstico no debe usarse para retrasar la eyaculación.

El catálogo incluye comprimidos de 30, 60 y 90 mg, en envases de 180, 120, 90, 60, 30, 20 o 10 unidades. El producto procede de fuera de España; aunque comparte nombre comercial, su envase y su presentación no coinciden con los de Priligy autorizado por la AEMPS. La ficha técnica española fija la dosis máxima recomendada en 60 mg, de modo que los 90 mg quedan por encima de lo autorizado: tenerlos a la venta no supone ninguna recomendación de dosis. Ya con 60 mg las reacciones adversas son más frecuentes e intensas que con 30 mg, y en los ensayos el síncope fue más habitual con dosis por encima de la recomendada.

Se empieza siempre con 30 mg, entre una y tres horas antes del encuentro sexual, con un máximo de una toma por cada 24 horas. Solo si la respuesta es insuficiente y no ha habido reacciones adversas moderadas o graves, ni síntomas que anuncien un desmayo, puede pasarse a 60 mg; quien haya tenido una reacción ortostática con la dosis inicial no debe aumentarla. El comprimido se traga entero, con un vaso de agua lleno, para evitar su sabor amargo, y puede tomarse con alimentos o sin ellos.

El médico debe revisar si conviene continuar tras las cuatro primeras semanas, o al menos tras 6 tomas, y después como mínimo cada seis meses. Con insuficiencia renal grave no se recomienda; con insuficiencia hepática moderada o grave está contraindicado. Quien tome inhibidores moderados del CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, fluconazol, verapamilo o diltiazem, no debe pasar de 30 mg, y el zumo de pomelo se evita en las 24 horas previas.

En el registro CIMA la dapoxetina aparece únicamente como Priligy, de Phoenix Labs, en comprimidos recubiertos con película de 30 y 60 mg y en cajas de 3 o 6 comprimidos. No hay genéricos comercializados ni ninguna presentación de 90 mg. Ambas concentraciones necesitan receta médica.

Antes de empezar, la ficha indica hacer una prueba ortostática, que consiste en medir la tensión y el pulso tumbado y de pie. En los ensayos hubo casos de pérdida de conciencia, la mayoría en las 3 horas siguientes a la toma o después de la primera dosis, y a menudo precedidos de náuseas, mareo o sudoración. Ante esos avisos hay que tumbarse con la cabeza más baja que el cuerpo, o sentarse con la cabeza entre las rodillas, y evitar conducir o manejar maquinaria peligrosa. El alcohol aumenta la somnolencia y el riesgo de desmayo. Tomar dapoxetina junto con MDMA, ketamina o LSD puede provocar reacciones graves.

Está contraindicado en caso de insuficiencia cardíaca de clase II a IV, bloqueo auriculoventricular o disfunción sinusal, cardiopatía isquémica o valvulopatía significativas, antecedentes de síncope, de manía o de depresión grave. Tampoco puede combinarse con IMAO, tioridazina, otros ISRS, IRSA, antidepresivos tricíclicos, triptanos, tramadol, linezolid, litio o hipérico, ni en los 14 días posteriores a dejarlos; tras la última dosis de dapoxetina hay que esperar 7 días para empezar cualquiera de ellos. También está contraindicado su uso con ketoconazol, itraconazol, ritonavir y otros inhibidores potentes del CYP3A4. Junto a inhibidores de la PDE5, como el tadalafilo o el sildenafilo, no debe usarse por el riesgo de hipotensión al ponerse de pie.

Las reacciones adversas más notificadas, todas dependientes de la dosis, fueron náuseas (11 % con 30 mg y 22 % con 60 mg), mareo, dolor de cabeza, diarrea, insomnio y cansancio. Por la posible dilatación de la pupila, se usa con cautela si hay riesgo de glaucoma de ángulo cerrado. Datos completos en la ficha técnica de Priligy 30 mg.