Galantamina

La galantamina es un colinomimético cuya única indicación autorizada es el tratamiento sintomático de la demencia de tipo Alzheimer leve o moderadamente grave. La ficha técnica precisa que no se ha demostrado beneficio en otras demencias ni en otros trastornos de la memoria: en dos ensayos de dos años con deterioro cognitivo leve no frenó el paso a demencia y la mortalidad fue mayor que con placebo (1,4 % frente a 0,3 %). El diagnóstico corresponde a un médico con experiencia, y el tratamiento solo se inicia si hay un cuidador que compruebe con regularidad que el paciente toma la medicación.

En el catálogo hay comprimidos de 4 mg y de 8 mg, en cajas de 30, 60, 90, 120 y 180 unidades. El producto se fabrica fuera de España; ni su nombre ni su envase coinciden con los de la galantamina que entrega una farmacia española.

Para la galantamina administrada en dos tomas diarias, la ficha técnica recomienda iniciar el tratamiento con 4 mg dos veces al día durante cuatro semanas. Después se pasa a 8 mg dos veces al día, dosis que debe mantenerse un mínimo de cuatro semanas. Solo tras valorar beneficio y tolerancia puede plantearse subir a 12 mg dos veces al día, aunque en este catálogo no hay comprimidos de 12 mg; si no mejora la respuesta o el paciente no la tolera, debe considerarse volver a 16 mg diarios (8 mg dos veces al día). Las tomas se hacen preferiblemente con el desayuno y con la cena, con suficiente líquido; tomarla con comida ayuda a reducir los efectos colinérgicos.

Con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh 7-9) la ficha propone 4 mg una vez al día, por la mañana, durante al menos una semana, luego 4 mg dos veces al día durante cuatro semanas o más, y no superar 8 mg dos veces al día. A los tres meses conviene revisar si el tratamiento aporta beneficio.

En CIMA no aparece hoy ningún comprimido de galantamina autorizado en España. Lo que se dispensa son cápsulas duras de liberación prolongada de 8, 16 y 24 mg, que se toman una vez al día por la mañana, y una solución oral de 4 mg/ml. Reminyl, cuyo titular es Essential Pharma, se comercializa en ambas formas. Hay cápsulas genéricas EFG de Cinfa, Normon, Sandoz, Stada, Aurovitas, Combix, Kern Pharma, Teva y Viatris, además de Galnora, de Krka; Normon tiene también solución oral EFG. Quien pasa de dos tomas a la cápsula mantiene la misma dosis diaria total, según la ficha de Reminyl.

No se administra a quien tenga alergia a la galantamina o a un excipiente, insuficiencia hepática grave (Child-Pugh superior a 9), un aclaramiento de creatinina inferior a 9 ml/min ni a quien sufra a la vez una alteración renal y otra hepática significativas. Por su efecto vagotónico puede causar bradicardia y bloqueos auriculoventriculares; requiere precaución con síndrome del seno enfermo, infarto reciente o alargamiento del QTc, y también con antecedentes de úlcera o asma grave. La primera erupción cutánea obliga a suspenderla, ya que se han descrito síndrome de Stevens-Johnson y pustulosis exantemática. Durante el tratamiento debe controlarse el peso.

No se combina con otros colinomiméticos, como donepezilo o rivastigmina, y puede contrarrestar a los anticolinérgicos. La digoxina, los betabloqueantes, ciertos antagonistas del calcio y la amiodarona pueden potenciar la bajada de la frecuencia cardiaca. La paroxetina elevó la biodisponibilidad de la galantamina en torno a un 40 %, y el ketoconazol y la eritromicina un 30 % y un 12 %; con inhibidores potentes del CYP2D6 o del CYP3A4 puede valorarse bajar la dosis. Las mujeres en tratamiento no deben dar el pecho.

Las náuseas (21 %) y los vómitos (11 %) son las reacciones más habituales; aparecen sobre todo al subir la dosis y en la mayoría de los casos duran menos de una semana. Entre las frecuentes figuran la falta de apetito, el mareo, el temblor, el dolor de cabeza, la somnolencia, el síncope, la bradicardia, la diarrea, el cansancio, la pérdida de peso y las caídas. Más detalles en la ficha técnica de Reminyl 4 mg/ml solución oral.