Cymbalta

Cymbalta contiene duloxetina, un antidepresivo del grupo de los IRSN, que frena la recaptación tanto de la serotonina como de la noradrenalina. Según la ficha técnica, está indicado en adultos para tratar tres trastornos: el trastorno depresivo mayor, el dolor neuropático periférico diabético y la ansiedad generalizada. Su semivida media ronda las 12 horas.

En la tienda hay duloxetina de 20, 30, 40 y 60 mg, en cajas de 30, 60, 90, 120, 180, 270 y 360 unidades. Aunque comparte nombre con la marca española, el producto se fabrica fuera de España y su envase no es el del Cymbalta que se dispensa en las farmacias españolas. La ficha de Cymbalta recoge cápsulas de 30 y 60 mg. Las de 20 y 40 mg solo aparecen en el CIMA como Yentreve, duloxetina autorizada para la incontinencia urinaria de esfuerzo de moderada a grave en mujeres, que figura como no comercializado.

En la depresión mayor, se empieza y se mantiene con 60 mg en una sola toma diaria, con o sin comida. Se han estudiado hasta 120 mg diarios desde el punto de vista de la seguridad, pero no hay pruebas de que subir la dosis ayude a quien no responde a la inicial; la mejoría suele verse a las 2–4 semanas y, una vez consolidada, se mantiene el tratamiento varios meses. En la ansiedad generalizada se empieza con 30 mg y se pasa a 60 mg si la respuesta es insuficiente; según la respuesta y la tolerancia puede llegarse a 90 o 120 mg. En el dolor neuropático diabético se dan 60 mg al día, la respuesta se valora a los 2 meses y el beneficio se revisa al menos cada 3 meses. No se usa en la enfermedad hepática con insuficiencia hepática ni en la insuficiencia renal grave.

El tratamiento no debe cortarse de golpe: la dosis se reduce poco a poco durante una o dos semanas como mínimo. En los ensayos, la interrupción brusca se siguió de acontecimientos adversos en torno al 45 % de los pacientes con Cymbalta frente al 23 % con placebo; entre los síntomas de retirada más notificados están los mareos, la sensación de descarga eléctrica, las alteraciones del sueño, las náuseas y la ansiedad. Los fumadores tienen concentraciones de duloxetina casi un 50 % más bajas.

En el CIMA, los registros originales de Cymbalta 30 y 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes, de Eli Lilly Nederland, constan como no comercializados; lo que se comercializa son presentaciones de importación paralela de esas mismas dosis. Hay genéricos EFG de 30 y 60 mg de Normon, Cinfamed, Sandoz, Stada, Tecnigen, Almus, Alter, Aurovitas, Kern Pharma, Krka, Mabo, Pensa, Qualigen, Teva y Viatris, entre otros. También se comercializan cápsulas de 90 y 120 mg de Xeristar (Esteve), Dulotex (Neuraxpharm), Oxitril (Adamed), Cinfamed y Normon. No hay ningún medicamento con duloxetina de 20 o 40 mg comercializado, y todos requieren receta.

La depresión se asocia a más riesgo de pensamientos suicidas, que puede crecer en las primeras fases de la recuperación. Un metaanálisis de antidepresivos mostró más conducta suicida que con placebo en menores de 25 años, y con duloxetina se han notificado ideas y comportamientos suicidas durante el tratamiento o poco después de dejarlo. La ficha pide un seguimiento estrecho al inicio y en cada cambio de dosis, y que el paciente o su familia busquen consejo médico inmediato ante un empeoramiento o ideas suicidas. No está indicada en menores de 18 años con depresión.

Están contraindicados los IMAO irreversibles no selectivos (deben pasar 14 días desde su retirada y 5 días tras dejar la duloxetina), la fluvoxamina, el ciprofloxacino y el enoxacino, la insuficiencia renal grave y empezar el tratamiento con la hipertensión sin controlar. El linezolid no debe administrarse durante el tratamiento. Con ISRS, tricíclicos, triptanos, tramadol, petidina, triptófano o hierba de San Juan puede aparecer un síndrome serotoninérgico; con anticoagulantes, antiagregantes o AINE aumenta el riesgo de sangrado, y en personas mayores se ha visto hiponatremia. Las reacciones más notificadas fueron náuseas, cefalea, sequedad de boca, somnolencia y mareos, en su mayoría leves o moderadas. Detalle completo en la ficha técnica de Cymbalta 30 mg.