Aripiprazol

El aripiprazol es un antipsicótico con dos indicaciones en la ficha técnica de Abilify. El primero es la esquizofrenia, en adultos y en adolescentes a partir de 15 años. El segundo, los episodios maníacos de moderados a graves del trastorno bipolar I: en adultos sirve para tratarlos y también para prevenir nuevos episodios en quienes los tuvieron predominantemente maníacos y respondieron al aripiprazol, y en adolescentes desde 13 años se limita a un tratamiento de 12 semanas como máximo.

El catálogo incluye comprimidos de 5, 10, 15, 20 y 30 mg, en envases de 30, 60, 90, 120 y 180 unidades. Se trata de un producto elaborado fuera de España, con una denominación y un envase que no son los de las presentaciones de aripiprazol de las farmacias españolas. Ninguna supera los 30 mg, la dosis diaria máxima de la ficha.

En la esquizofrenia del adulto se empieza con 10 o 15 mg diarios y la dosis de mantenimiento es de 15 mg, en una sola toma. El intervalo de dosis eficaz va de 10 a 30 mg, aunque por encima de 15 mg no se ha demostrado más eficacia. En la manía bipolar la dosis inicial es de 15 mg, y para prevenir recaídas se mantiene la que estaba funcionando. Las comidas, incluso ricas en grasa, no modifican su absorción.

En adolescentes la ficha pauta 10 mg diarios tras empezar con 2 mg de solución oral, una forma que no está en este catálogo; en la manía, las dosis superiores a 10 mg quedan para casos excepcionales y con estrecha vigilancia. En mayores de 65 años no se han establecido la seguridad ni la eficacia, y puede plantearse empezar con una dosis menor. La insuficiencia renal y la hepática leve o moderada no obligan a ajustar; en la hepática grave se ajusta con cuidado. Algunos medicamentos obligan a ajustar la dosis: con quinidina, fluoxetina, paroxetina, ketoconazol, itraconazol o inhibidores de la proteasa del VIH se reduce aproximadamente a la mitad, y con carbamazepina se duplica. Se espera lo mismo con rifampicina, fenitoína o hierba de San Juan.

En el CIMA aparece Abilify, de Otsuka, en comprimidos de 5, 10, 15 y 30 mg, bucodispersables de 10 y 15 mg, solución oral de 1 mg/ml e inyectable de 7,5 mg/ml; Abilify Maintena es una suspensión inyectable de liberación prolongada. Hay además decenas de genéricos: Aripiprazol Cinfa, Normon, Sandoz o Stada, y marcas como Abik, Apaloz, Arizol, Tractiva o Zykalor y cápsulas duras como Abilium. Abilify no tiene comprimidos de 20 mg; esa dosis existe en Aripiprazol Cinfa, Apaloz y Arizol. Todo ello requiere receta médica.

El aripiprazol no está indicado en la psicosis relacionada con la demencia. En tres ensayos con placebo en personas mayores con psicosis por alzhéimer (938 pacientes, edad media de 82,4 años) murió el 3,5 % de los tratados con aripiprazol y el 1,7 % de los que recibieron placebo. En esos mismos estudios hubo reacciones cerebrovasculares, como ictus, en el 1,3 % frente al 0,6 %.

La conducta suicida forma parte de las propias enfermedades psicóticas, y se han notificado casos poco después de empezar el aripiprazol o de cambiar de antipsicótico; en pacientes de alto riesgo el tratamiento exige una supervisión estrecha. La ficha alerta también sobre impulsos difíciles de controlar, como el juego, las compras compulsivas, los atracones o un deseo sexual aumentado.

La única contraindicación es la alergia al aripiprazol o a un excipiente; los comprimidos de Abilify llevan lactosa. Hace falta precaución con el alcohol y otros depresores del sistema nervioso, con antihipertensivos, cuyo efecto puede sumarse, con fármacos que alargan el QT y con ISRS o IRSN, por casos de síndrome serotoninérgico. Se vigilan además la glucosa, la discinesia tardía, las convulsiones, el síndrome neuroléptico maligno y las caídas. En los ensayos, lo más notificado fueron la acatisia, una inquietud que impide estar quieto, y las náuseas, cada una en más del 3 % de los pacientes. Texto completo en la ficha técnica de Abilify 5 mg comprimidos.